Вирусолог объяснил задержку регистрации «Спутника V» в Европе недостаточной рекламой
16:03 Авг. 4, 2021
Как заявила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, для этого не хватает данных о безопасности препарата.
Профессор кафедры вирусологии биологического факультета МГУ Алексей Аграновский в эфире радиостанции «Говорит Москва» связал это с бюрократией, недостаточным пиаром вакцины и предвзятым отношением.
«EMA [Европейское агентство лекарственных средств — прим. ГМ] утверждает, что не были предоставлены определённые данные. Так это или нет, проверить невозможно. У нас хорошо изобретают, но как доходит дело до регуляции, бюрократии, документов — здесь мы не на первом месте в мире. Pfizer имеет мощный юридический пиар-отдел, несравнимый с тем, который есть в институте Гамалеи. Они нас обогнали в этом: как правильно подать, как подать статистику, какие документы предоставить и когда. Вместе с тем я не могу исключить, что там есть предвзятое отношение. Мы подали полный пакет документов, у меня ощущение, что там были формальные недостатки. Им есть, к чему прицепиться, и они с удовольствием это делают».
Аграновский выразил уверенность, что в конечном счёте российская вакцина будет признана Европой.
«Спутник V» — это прорыв в науке в таких экстренных условиях. Это достижение, бумажки подавать научимся, Урсула фон дер Ляйен будет в восторге от нашей вакцины, а ВОЗ будет выпрыгивать из штанов, если они носят штаны. Это всё требует времени, ничего не происходит».
Российская вакцина проходит экспертизу европейского регулятора с 4 марта.
Источники Reuters сообщали, что задержка обусловлена «неоднократными» сбоями в предоставлении данных EMA. Утверждалось, что якобы разработчики вакцины «Спутник V» не сумели подтвердить, что так называемый основной банк клеток соответствует нормам ЕС. РФПИ назвал информацию Reuters примером «дезинформационной кампании, организованной западным фармацевтическим лобби». Применение отечественной вакцины одобрили уже 68 стран мира.
-
16:54 Сен. 2, 2021 2377
-
13:09 Авг. 11, 2021 1399
-
11:18 Авг. 5, 2021 1483
В России за сутки зафиксировано 23 120 случаев заражения коронавирусом
-
11:47 Авг. 4, 2021 2449
Вирусолог назвал условие для одобрения «Спутника V» в ЕС в этом году
-
10:52 Авг. 4, 2021 1752
Глава Еврокомиссии объяснила задержку с одобрением «Спутника V» в ЕС
-
17:17 Июль 13, 2021 3470
-
13:31 Июнь 16, 2021 2094
Команда «Спутника V» заявила о планах получить регистрацию в ЕС в течение двух месяцев
-
20:09 Апрель 7, 2021 2329
Разработчики «Спутника V» объяснили проверку клинической практики в ЕС
-
17:03 Март 15, 2021 3855
Вирусолог объяснил темпы вакцинации от коронавируса в России
-
18:17 Март 5, 2021 2598
В Германии призвали ускорить сертификацию «Спутника V» в Европе
-
13:12 Фев. 12, 2021 1878
«Спутник V» вошёл в топ-3 COVID-вакцин по количеству одобрений в мире
-
09:15 Фев. 9, 2021 3275
-
18:58 Фев. 1, 2021 1823
-
13:31 Янв. 23, 2021 2682
Вирусолог Альтштейн объяснил повышение температурного предела хранения «Спутника V»
-
16:33 Янв. 14, 2021 1918
Россия в феврале подаст заявку на одобрение «Спутника V» в ЕС
-
15:30 Ноя. 11, 2020 2334
Вирусолог объяснил, как собираются данные об эффективности вакцины от COVID-19
Связь с эфиром
- СМС+7 (925) 88-88-948
- Звонок+7 (495) 73-73-948
- Telegramgovoritmskbot
- Письмо[email protected]